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Product classification
在生物藥研發(fā)的早期階段，快速獲取足量、高質(zhì)量的候選蛋白或抗體，是推進(jìn)靶點(diǎn)驗(yàn)證、功能篩選和臨床前研究的關(guān)鍵。傳統(tǒng)的穩(wěn)定細(xì)胞系構(gòu)建雖適用于后期大規(guī)模生產(chǎn)，但其開發(fā)周期長、成本高、流程復(fù)雜，難以滿足早期研發(fā)對速度與靈活性的要求。而基于PEI或脂質(zhì)體等化學(xué)試劑的常規(guī)瞬時表達(dá)方法，盡管能在短期內(nèi)產(chǎn)出具備正確翻譯后修飾的功能性蛋白或抗體，但仍普遍存在滴度低、工藝難以線性放大、適用細(xì)胞類型有限等問題。
MaxCyte 的流式電穿孔技術(shù)為此提供了靈活高效的解決方案，通過非病毒、無殘留的高效遞送方式，可在多種細(xì)胞類型中實(shí)現(xiàn)高滴度的瞬時蛋白與抗體表達(dá)，不僅大幅縮短早期研發(fā)周期，還為后續(xù)向穩(wěn)定細(xì)胞系生產(chǎn)的無縫過渡奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
01. 自由選用適配細(xì)胞
MaxCyte ExPERT™ 電穿孔平臺適用于多種細(xì)胞類型，能夠高效遞送多種分子，在確保高細(xì)胞存活率的同時，實(shí)現(xiàn)高滴度的重組蛋白表達(dá)。可支持多種常用于蛋白生產(chǎn)的細(xì)胞系，轉(zhuǎn)染結(jié)果高度可重復(fù)，包括：
• CHO及其衍生細(xì)胞系
• HEK細(xì)胞
• Vero細(xì)胞
• NS0細(xì)胞
• 昆蟲細(xì)胞
采用 MaxCyte 電穿孔技術(shù)轉(zhuǎn)染線性化質(zhì)粒后，CHO-S 細(xì)胞及 MGAT1-CHO 細(xì)胞均實(shí)現(xiàn)了高效的GFP表達(dá)。內(nèi)容源自O(shè)'Rourke等人 (2018) 發(fā)表的研究成果，依據(jù)知識共享署名4.0國際許可協(xié)議 (CC BY 4.0) 使用。
02. 數(shù)日實(shí)現(xiàn)高滴度瞬時抗體表達(dá)
MaxCyte 電穿孔技術(shù)可在多種規(guī)模下支持高滴度抗體表達(dá)，顯著加速抗體開發(fā)進(jìn)程。通過瞬時轉(zhuǎn)染細(xì)胞獲得的高蛋白產(chǎn)量，足以支持多項(xiàng)早期研究應(yīng)用，從而節(jié)省穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)所需的時間與資源。
對 CHO-K1SV 細(xì)胞進(jìn)行電穿孔后，可在兩周內(nèi)實(shí)現(xiàn)超過 1g/L 的抗體滴度。
03. 快速篩選瞬時表達(dá)條件
在穩(wěn)定和瞬時表達(dá)體系中，多種因素均可影響外源基因的表達(dá)水平，包括細(xì)胞類型、培養(yǎng)密度以及培養(yǎng)基和補(bǔ)料策略。借助 MaxCyte 電穿孔儀及配套耗材實(shí)現(xiàn)的高效、可重復(fù)轉(zhuǎn)染，研發(fā)人員可快速篩選并確定適用于自身體系的瞬時表達(dá)條件，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量優(yōu)化。
采用 MaxCyte 電穿孔技術(shù)在ExpiCHO™系統(tǒng)中已可實(shí)現(xiàn)相對較高的抗體滴度，若換用其他培養(yǎng)基，還可進(jìn)一步提升表達(dá)水平。
04. 高細(xì)胞存活率加速穩(wěn)定株開發(fā)
穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)通常成本高、周期長。在確定優(yōu)選候選分子后，亟需快速獲得高產(chǎn)克隆并盡早建立主細(xì)胞庫 (MCB)。MaxCyte 電穿孔技術(shù)將高轉(zhuǎn)染效率與高細(xì)胞存活率相結(jié)合，使細(xì)胞在轉(zhuǎn)染后更快恢復(fù)，從而提前啟動篩選，顯著縮短開發(fā)周期。
MaxCyte電穿孔后細(xì)胞存活率高，可在兩天內(nèi)啟動篩選，加速穩(wěn)定細(xì)胞株的開發(fā)進(jìn)程。
憑借高轉(zhuǎn)染效率、高細(xì)胞存活率、廣泛的細(xì)胞兼容性以及從研發(fā)到臨床生產(chǎn)的無縫可放大性，MaxCyte ExPERT™ 電穿孔平臺為抗體與重組蛋白的快速開發(fā)和高效生產(chǎn)提供可靠、靈活且符合 GMP 要求的技術(shù)支撐。
• 僅需一次轉(zhuǎn)染，數(shù)日內(nèi)即可獲得毫克至克級的蛋白產(chǎn)量
• 從項(xiàng)目初期即采用生產(chǎn)用細(xì)胞株，避免因更換細(xì)胞株而產(chǎn)生的重新驗(yàn)證成本與時間延誤。
• 支持從 7.5 萬至 2000 億細(xì)胞的無縫放大，拓展瞬時蛋白與抗體表達(dá)在研發(fā)、毒理學(xué)研究及更廣泛領(lǐng)域的應(yīng)用價值。
• 高細(xì)胞存活率使得高滴度瞬時表達(dá)和穩(wěn)定細(xì)胞系開發(fā)的時間大幅縮短。
• 依托獨(dú)特的技術(shù)平臺、專業(yè)的科學(xué)支持與深厚的法規(guī)經(jīng)驗(yàn)，MaxCyte 可助力更快實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。
▍關(guān)于MaxCyte：
MaxCyte成立于1999年，總部位于美國馬里蘭州，是一家細(xì)胞工程電穿孔技術(shù)解決方案提供商。利用其ExPERT™電轉(zhuǎn)平臺，能夠高效、穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)大規(guī)模細(xì)胞的工程化處理，滿足從早期研究、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全階段細(xì)胞轉(zhuǎn)染需求，廣泛服務(wù)于抗體蛋白表達(dá)、疫苗開發(fā)、基因編輯以及細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域。—— 作為MaxCyte中國南區(qū)總代，上海昊擴(kuò)將為您在研發(fā)、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的不同階段，提供滿足您細(xì)胞轉(zhuǎn)染量需求的專業(yè)解決方案與技術(shù)支持。
▍關(guān)于上海昊擴(kuò)：
上海昊擴(kuò)科學(xué)器材有限公司成立于2019年，總部位于上海，是一家實(shí)驗(yàn)室設(shè)備/耗材及分析儀器的專業(yè)服務(wù)商。公司致力于為生物、醫(yī)藥、物性檢測、化工分析、食品、工業(yè)生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域客戶提供國內(nèi)外高科技專業(yè)設(shè)備以及技術(shù)咨詢服務(wù)。
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