賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO₂無損檢測儀

關(guān)于包裝頂空CO₂無損檢測技術(shù)

    包裝頂空CO₂檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO₂的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。

激光法

激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子、水分子、CO₂的內(nèi)部吸收頻率相匹配，穿過產(chǎn)品上方頂空部分，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷。三套系統(tǒng)皆可安裝在手推車，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中，用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。

賽派克斯HSA包裝頂空分析法CO₂無損檢測儀特點

• 觸摸屏顯示實現(xiàn)了整個測量過程的可控性和可視化

• 測量結(jié)果在屏幕中用圖形顯示

• 操作界面在前面：迷你SD和迷你USB端口

• 只需極少的樣氣即可進行準確的分析（如食品包裝）

• 氣體含量超過由您設(shè)定的限值將自動觸發(fā)報警信號以及無電勢差開關(guān)，比如用于啟動自動停機機制避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題

• 防噴濺水的不銹鋼機身易清潔及保養(yǎng)

• 界面用于測量數(shù)據(jù)的傳輸

標準規(guī)格

技術(shù)規(guī)格

應(yīng)用

• 疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

    疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進入到包裝的CO₂溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全隱患。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。

• CO₂示蹤檢漏

    有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO₂作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。

• 頂空CO₂含量檢測

    填充CO₂的藥品包裝，如果要分析其頂空成分，尤其是CO₂含量，可以采用無損的激光法，在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品，以便對CO₂充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品。

• 培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監(jiān)測

    采用微生物挑戰(zhàn)法驗證包裝完整性時，通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基，微生物挑戰(zhàn)完后，需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進行長時間（一般是7到14天）的細菌培養(yǎng)，以確認西林瓶中是否有微生物生長。有了激光法，就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進行細菌培養(yǎng)，直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO₂含量即可。研究表明，如果有微生物侵入包裝內(nèi)，將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后，采用激光法即可觀察到頂空O₂和頂空CO₂的改變。放置3天后，可以觀察到非常顯著的頂空O₂和頂空CO₂的改變。